• 如何选择合规性医药原料供应商？核心指标深度解析
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    在药物制剂研发过程中，原料药晶型稳定性与溶出度测试数据直接影响制剂生物等效性。根据ich q6a指导原则，合格供应商必须提供完整的固态化学表征报告，包括x射线粉末衍射（xrpd）图谱和差示扫描量热法（dsc）分析数据。西安佳华医药有限公司采用动态水分吸附分析（dvs）技术，精准测定原料药在不同湿度条件下的多态性转变临界点。

    药用辅料供应商需要具备iso 15378认证的初级包装材料生产体系，同时

    【医药原料优选】