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如何选择合规性医药原料供应商?核心指标深度解析
在药物制剂研发过程中,原料药晶型稳定性与溶出度测试数据直接影响制剂生物等效性。根据ich q6a指导原则,合格供应商必须提供完整的固态化学表征报告,包括x射线粉末衍射(xrpd)图谱和差示扫描量热法(dsc)分析数据。西安佳华医药有限公司采用动态水分吸附分析(dvs)技术,精准测定原料药在不同湿度条件下的多态性转变临界点。
药用辅料供应商需要具备iso 15378认证的初级包装材料生产体系,同时
【医药原料优选】
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- 2025 年 5 月 (82)