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为何医药原料纯度影响药品生物利用度?解析关键制备工艺
在制药工业中,原料药晶型转化率与辅料配伍相容性直接决定制剂的崩解时限和溶出曲线。西安佳华医药采用二维核磁共振波谱分析技术,精确测定活性成分的构象异构体分布,通过超临界co2萃取技术将杂质含量控制在0.02%以下,确保原料批次间热原去除率稳定在99.8%以上。
针对缓释制剂生产,我们创新应用熔融挤出造粒工艺,结合流化床底喷包衣技术,使微丸堆密度偏差值≤0.15g/cm³。该工艺通过在线近红外光谱监
【药质解码】
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- 2025 年 5 月 (91)