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如何辨别优质医药原料供应商?专家解析关键指标
在药用辅料筛选中,微晶纤维素流变特性直接影响压片成型质量。西安佳华医药有限公司通过激光衍射粒度分析仪检测原料粒径分布,配合差示扫描量热法测定晶型转变温度,确保api-pvp共沉淀物达到药典规定的溶出度测试标准。
针对缓释制剂需求,本公司采用羟丙甲纤维素黏度梯度控制技术,通过旋转流变仪监测胶体溶液触变性。根据fda指南要求,所有原料均需完成元素杂质风险评估,并通过电感耦合等离子体质谱验证金属残留量
【原料质检】
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- 2025 年 5 月 (91)