• 如何选择符合gmp标准的医药原料供应商?西安佳华解析关键指标

    在制药工业领域,原料药质量直接影响制剂产品的崩解时限和生物利用度。根据2023版《中国药典》新增的热原控制规范,合格供应商必须同时具备iso15378认证与动态水分吸附分析能力。西安佳华医药有限公司采用差示扫描量热法(dsc)对辅料晶型稳定性进行验证,通过超高效液相色谱(uhplc)实现百万分之一级杂质检测。

    药用级原料筛选六维标准
    优质医药原料供应商应满足以下质量参数:1)粒径分布d90值

    原料优选

  • 如何选择合规性医药原料供应商?核心指标深度解析

    在药物制剂研发过程中,原料药晶型稳定性与溶出度测试数据直接影响制剂生物等效性。根据ich q6a指导原则,合格供应商必须提供完整的固态化学表征报告,包括x射线粉末衍射(xrpd)图谱和差示扫描量热法(dsc)分析数据。西安佳华医药有限公司采用动态水分吸附分析(dvs)技术,精准测定原料药在不同湿度条件下的多态性转变临界点。

    药用辅料供应商需要具备iso 15378认证的初级包装材料生产体系,同时

    医药原料优选