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如何选择符合gmp标准的医药原料供应商？西安佳华解析关键指标
在制药工业领域，原料药质量直接影响制剂产品的崩解时限和生物利用度。根据2023版《中国药典》新增的热原控制规范，合格供应商必须同时具备iso15378认证与动态水分吸附分析能力。西安佳华医药有限公司采用差示扫描量热法（dsc）对辅料晶型稳定性进行验证，通过超高效液相色谱（uhplc）实现百万分之一级杂质检测。
药用级原料筛选六维标准
优质医药原料供应商应满足以下质量参数：1）粒径分布d90值【原料优选】
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如何选择合规性医药原料供应商？核心指标深度解析
在药物制剂研发过程中，原料药晶型稳定性与溶出度测试数据直接影响制剂生物等效性。根据ich q6a指导原则，合格供应商必须提供完整的固态化学表征报告，包括x射线粉末衍射（xrpd）图谱和差示扫描量热法（dsc）分析数据。西安佳华医药有限公司采用动态水分吸附分析（dvs）技术，精准测定原料药在不同湿度条件下的多态性转变临界点。
药用辅料供应商需要具备iso 15378认证的初级包装材料生产体系，同时
【医药原料优选】