• 医药原料采购如何保障药品质量稳定性？
    #gmp认证标准#医药原料采购#药品质量稳定性

    在药用辅料相容性实验中，晶型转化率与粒径分布直接影响制剂的溶出度曲线。西安佳华医药有限公司通过建立原料药粒度分析数据库，运用x射线衍射法定量监测晶型纯度，确保每批原料符合ich q6a规范要求。

    原料供应商的审计必须涵盖工艺验证全流程，包括起始物料溯源、中间体杂质谱分析及成品微生物负载量检测。我们采用动态水分吸附仪测定原料引湿性，结合差示扫描量热法评估热稳定性，从分子水平把控原料品质。

    药用级

    【原料质控】

  • 如何选择符合国际认证的药品包装材料？专家深度解析
    #gmp认证标准#医药原料供应#药品包装材料

    药品包装材料的关键技术参数
    在医药工业领域，冷成型铝箔与多层共挤膜的应用正逐步取代传统包装形式。根据iso 15378标准，药品初级包装材料必须满足水蒸气透过率≤0.5g/m²·24h的严苛要求。西安佳华医药实验室最新检测数据显示，采用等离子体沉积技术的bopp/al/pet复合结构材料，其氧气透过量可控制在0.8cm³/m²·24h·atm以下。

    热封强度需达到12n/15mm以上
    透光率应

    【药包指南】

  • 如何鉴别符合药典标准的医药原料供应商？
    #gmp认证标准#医药原料筛选#药品包装技术

    在制药工业的供应链体系中，药用级辅料筛选直接影响制剂产品的溶出度曲线和生物等效性指标。西安佳华医药有限公司通过热原物质筛查和元素杂质谱分析技术，建立了符合ich q3d标准的原料质控体系。

    原料供应商资质认证体系
    在供应商审计流程中，需重点核查药物主文件dmf备案状态及edmf认证有效性。我们的质量协议模板包含微生物限度标准、晶型稳定性参数等23项关键质量要素，覆盖从起始物料溯源到包材相容性研究

    【医药供应指南】

  • 如何选择符合gmp标准的医药原料供应商？
    #gmp认证标准#药品包装验证#药用辅料检测

    在制药工业中，热熔挤出技术与流化床制粒工艺的协同应用，直接影响最终制剂的溶出度曲线和生物利用度。西安佳华医药有限公司通过差示扫描量热分析（dsc）技术，对原料药的多晶型转变进行精确监控，确保每批次羟丙基纤维素（hpmc）辅料达到usp-nf标准。

    药用级辅料的关键指标
    符合ich q3d规范的元素杂质检测体系，可精准识别原料中的钯催化剂残留。本公司采用超高效合相色谱（upc²）技术，对聚山梨酯

    【药企优选集】