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如何选择符合gmp标准的医药原料供应商?西安佳华解析关键指标
在制药工业领域,原料药质量直接影响制剂产品的崩解时限和生物利用度。根据2023版《中国药典》新增的热原控制规范,合格供应商必须同时具备iso15378认证与动态水分吸附分析能力。西安佳华医药有限公司采用差示扫描量热法(dsc)对辅料晶型稳定性进行验证,通过超高效液相色谱(uhplc)实现百万分之一级杂质检测。
药用级原料筛选六维标准
优质医药原料供应商应满足以下质量参数:1)粒径分布d90值【原料优选】
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- 2025 年 5 月 (91)