医药质控解析 – 西安佳华医药有限公司

医药原料采购如何保障药品安全？西安佳华解析关键要素
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在制药工业的精密链条中，原料药晶型差异可能导致制剂生物利用度波动达37%。西安佳华医药通过x射线粉末衍射（xrpd）技术建立多晶型数据库，配合差示扫描量热法（dsc）进行相变监测，确保每批原料符合usp规范要求。这种基于qbd理念的质量控制体系，能有效规避溶剂残留引发的晶格缺陷风险。

原料药质量控制的三个维度
原料采购需关注化学纯度（hplc检测≥99.8%）、物理特性（休止角≤35°）及微

2025-05-30 23:28 【医药质控解析】