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如何选择可靠的医药原料供应商?这五大标准值得参考
在药品生产过程中,原料品质直接影响着最终产品的安全性与有效性。根据2023年医药行业调查报告显示,67%的药企在选择供应商时最关注原料的稳定性与可追溯性。作为药品质量的第一道防线,医药原料供应商的筛选标准究竟有哪些核心要素?
一、专业资质认证体系
正规的医药原料供应商必须具备完整的gmp认证资质,同时持有iso9001质量管理体系认证。以西安佳华医药为例,其不仅通过国家药监部门的飞行检查,更建立【未分类】
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如何挑选值得信赖的医药原料供应商?这五个标准必须看
在医疗行业蓬勃发展的今天,全国超过6000家药企都在面临同一个难题:怎样的医药原料供应商才能真正保障药品安全?作为西北地区知名医药企业,西安佳华医药结合15年行业经验,总结出五大核心筛选准则。
一、资质认证体系是否完整
查看供应商的gmp认证、iso13485医疗器械质量管理体系认证是基础要求。我们曾遇到某企业提供过期认证文件,通过国家药品监督管理局官网核查才避免合作风险。建议要求供应商提供【未分类】
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如何选择靠谱的医药原料供应商?这五个标准必须掌握
在西安某制药企业的采购部,张经理正为更换原料供应商发愁。上月因原料杂质超标导致整批药品报废的教训,让他深刻意识到选择合格供应商的重要性。作为医药行业从业者,您是否也面临同样的困扰?
一、资质审查是基本门槛
查看供应商的《药品生产许可证》和gmp认证时,要特别注意发证机关和有效期。去年陕西药监局公布的案例显示,某企业使用过期认证供应商的原料,导致产品微生物指标超标被查处。建议通过药监部门官网核验证【未分类】