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医药原料质量如何影响药品疗效?深度解析生产全链路
在药物制剂开发过程中,晶型结构差异往往导致生物利用度产生20%-50%的波动。西安佳华医药有限公司采用同步辐射x射线衍射技术,对原料药多晶型进行精准识别,确保分子构象的稳定性。这种技术突破使api(活性药物成分)的溶出曲线达标率提升至98.7%,远超欧洲药典标准。
原料筛选的十二道工序
原料预处理阶段实施热原控制、内毒素检测、粒径分布分析等关键步骤。公司引进的激光衍射粒度仪可检测0.1-350【原料科技】
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- 2025 年 5 月 (96)