• 医药原料质量如何影响药品疗效?深度解析生产全链路

    在药物制剂开发过程中,晶型结构差异往往导致生物利用度产生20%-50%的波动。西安佳华医药有限公司采用同步辐射x射线衍射技术,对原料药多晶型进行精准识别,确保分子构象的稳定性。这种技术突破使api(活性药物成分)的溶出曲线达标率提升至98.7%,远超欧洲药典标准。

    原料筛选的十二道工序
    原料预处理阶段实施热原控制、内毒素检测、粒径分布分析等关键步骤。公司引进的激光衍射粒度仪可检测0.1-350

    原料科技

  • 如何选择符合标准的医药原料供应商?

    在医疗行业快速发展的今天,药品生产企业面临的首要问题就是如何确保原料供应的可靠性与合规性。作为西北地区知名医药企业,西安佳华医药在原料采购领域积累了丰富经验。

    原料质量检测流程
    药品原料纯度直接影响最终制剂效果。专业供应商应具备三级质检体系:初筛时通过光谱分析确认化学成分,复检环节进行微生物限度测试,最终入库前还需完成稳定性试验。以某抗生素原料为例,需特别关注其晶型结构对药效的影响。

    未分类

  • 如何挑选值得信赖的医药原料供应商?这五个标准必须看

    在医疗行业蓬勃发展的今天,全国超过6000家药企都在面临同一个难题:怎样的医药原料供应商才能真正保障药品安全?作为西北地区知名医药企业,西安佳华医药结合15年行业经验,总结出五大核心筛选准则。

    一、资质认证体系是否完整
    查看供应商的gmp认证、iso13485医疗器械质量管理体系认证是基础要求。我们曾遇到某企业提供过期认证文件,通过国家药品监督管理局官网核查才避免合作风险。建议要求供应商提供

    未分类