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医药原料供应商如何保障药品安全与有效性?
药品生产的核心命脉
在制药产业链条中,医药原料供应商扮演着至关重要的角色。根据2023年行业报告显示,68%的药品质量问题可追溯至原料采购环节。西安佳华医药通过建立三级质量验证体系,从原料筛选、生产加工到成品检测形成闭环管理,确保每批次原料符合《中国药典》标准。关键控制节点包括:
原料溯源系统:记录每批次的种植/合成信息
微生物限度检测:配备全自动菌落计数仪
杂质谱分析:运用hplc检测设备【未分类】
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- 2025 年 5 月 (96)