• 如何选择符合gmp标准的药用辅料供应商？
    #gmp认证规范#药品包装创新#药用辅料标准

    药用辅料选择的关键技术参数
    在药物制剂开发过程中，崩解时限、溶出曲线和流变特性等关键质量属性直接影响制剂性能。优质供应商需具备流化床制粒、热熔挤出等先进工艺设备，并提供符合usp/ep标准的崩解剂、润滑剂等药用辅料。采用近红外光谱技术进行原料鉴别，结合差示扫描量热法检测辅料相容性，是确保制剂稳定性的核心要素。

    供应商资质审核要点解析

    生产许可证与药品gmp证书的有效性验证
    质量协议中关于粒径分

    【医药供应指南】